세계 3대 암 학회서 주목할 연구로 선정
4단계 백신 투여 후 74%는 암 성장 멈춰
독일 바이오엔테크의 코로나19 백신 생산라인. 사진=바이오엔테크 홈페이지
[서울경제]
화이자와 함께 세계 최초로 코로나19 백신 개발에 성공한 독일 바이오엔테크가 암 백신 임상시험 결과를 처음 공개했다. 독일에서만 매년 24만 명이 암으로 사망하는 가운데 인류의 암 정복이 시작된 것 아니냐는 관측이 나온다.
바이오엔테크에 따르면 바이오엔테크를 공동창업한 부부 우구르 사힌(58)과 외즐렘 튀레지(56)는 23일(현지시간) 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서 메신저리보핵산(mRNA) 기술 기반의 암 백신 ‘CARVac’의 첫 임상시험 결과를 소개했다. mRNA 백신은 mRNA를 분자 형태로 인체 세포에 투여해 항원을 형성할 단백질을 만들어낸다. 이 항원은 인체에 면역체계를 학습시켜 진짜 병원체가 침입했을 때 효과적으로 항체를 형성하도록 돕는다.
임상 시험 결과 종양은 성장이 멈추고 일부 크기가 줄어든 것으로 나타났다. 임상1상과 2상을 결합한 임상시험은 모두 44명을 대상으로 4단계에 걸쳐 백신을 투여하는 방식으로 진행됐다. 2단계 백신 투여 이후에는 중간 결과를 산출했다.
시험 결과 2단계 백신 투여 후 시험대상자 중 59%에서 종양 크기가 30% 이상 줄었다. 시험대상자 95%에서는 투여 이후 암 종양이 성장을 멈춘 것으로 나타났다. 4단계 백신 투여 이후에는 시험대상자 45%에서 종양 크기가 30% 이상 줄었고 74%에서 암 종양이 성장을 멈췄다. 백신 투여 단계가 상승할수록 성공률이 낮아진 것은 4단계 백신 투여 시험대상자가 38명으로 2단계 백신 투여 대상자(13명)보다 많았기 때문이다.
백신 투여 과정에서 시험대상자 44명 중 23명에게 염증반응이 나타났다. 대부분 발열 또는 저혈압 증상을 보였다. 시험대상자 중 2명에게는 장기간 증상이 나타났고 1명에게는 증상이 생명을 위협할 정도였다. 학회에서 바이오엔테크 관계자는 “새 제품은 정말 강력하지만 독성도 조금 더 강하다”며 “우리는 아직 무슨 일이 일어나고 있는지 파악 중이지만 특정 조치로 이러한 부작용을 완화할 수 있다고 확신한다”고 말했다.
바이오엔테크의 임상 발표는 ESMO의 최신 임상 연구 초록(Late-breaking Abstract)으로 채택됐다. 학회는 통상 주목할 만한 연구를 최신 임상 연구 초록으로 선정한다. 유럽 최대 규모 암 학회인 ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)과 함께 ‘세계 3대 암 학회’로 꼽힌다.
바이오엔테크는 오는 2030년까지 암 환자 1만명을 치료하기로 했다. 독일에서 언제 암 백신이 승인될지는 미지수다. 바이오엔테크는 백신의 효과와 적절한 투여량을 세밀화하기 위해 내년에 임상2상을 재차 개시하기로 했다.
https://n.news.naver.com/article/011/0004252761?cds=news_media_pc
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